岗位职责： 1、按13485、GMP要求建立、维护并持续改进公司的质量管理体系； 2、协助公司组织实施公司内部体系、过程和产品审核； 3、协助管理者代表/管理者，参与管理评审活动； 4、组织质量体系文件的编制、修订及培训工作； 5. 定期学习相关法律法规，为公司其他部门普及、培训相关医疗器械法律法规； 6. 上级安排的其他工作。 任职要求： 1、熟悉医疗器械相关法律法规和标准；　 2、具备内审员证书； 3、医疗器械、医学及相关专业专科以上学历、从事医疗器械工作2年以上； 4、工作细心、负责、有条理，沟通能力强，协调组织力强，责任心强。