岗位职责： 1、负责公司骨科产品国内注册资料编写，协助完成申报工作； 2、参与医疗器械的临床试验项目，协助撰写实验方案、跟进试验、收集临床数据、产品相关文献等； 3、了解产品注册的法律法规，熟悉相关产品技术资料； 4、协助组织质量管理体系方面的体系考核，资料整理，文件起草，编制等工作； 5、负责送检产品及检测进度跟进等相关事宜； 6、负责收集与公司产品相关的法律法规等外来文件； 7、上级安排的其他工作。 任职要求： 1、熟悉骨科产品的申报流程，产品注册相关法律法规； 2、良好的时间管理和项目进度把控能力； 3、具有较强的风险意识和合规解决能力； 4、能够独立完成任务的能力，良好的沟通与协调能力； 5、具有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力。