1. 按计划执行项目转移及新产品导入（NPI）质量工作，包含首件检验（FAI）、测量系统分析（MSA）、TMV 与过程能力研究。 2. 独立对接国内外团队，开展沟通协作、问题调研与闭环解决。 3. 配合研发与工程团队开展产品质量改善工作。 4. 制定检验标准，建立过程控制计划，并明确对应的检验方法。 5. 采购所需测量量具与检验工装，负责量具、检验工装的设计及图纸编制，保障工装量具规范使用。 6. 牵头不合格品评审，跟踪质量趋势并输出相关报告。 7. 调查内部拒收、市场客诉、不良事件（AE），开展趋势分析。 8. 对作业员、检验员开展检验方法及质量标准培训。 9. 推动质量持续改善，追求卓越品质。 10. 完成上级安排的其他工作。 任职要求： 1. 独立工作能力: 可独立完成新产品导入全流程质量管控与问题闭环，熟练运用各类质量工具，自主设计检验工装，能用英文直接对接海外客户。 2. 主动推进意识: 主动牵头跨部门质量优化、检验效率提升类改善项目；擅长统筹跨部门资源，高效协调处理各类质量争议问题。 3. 文件撰写能力: 具备逻辑分析与深度调研能力，可输出完整改善方案及专业度高的书面报告。 4. 熟悉医疗器械方面的法律法规 5. 5 年以上质量相关工作经验及新品项目转移的经验 6. 本科及以上学历，机械、材料、检测等相关专业毕业