注册专员
来源: 总站
5K~8K/月
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验不限
性别要求不限
用工形式不限
技能等级
年龄要求不限
试用期无
工作地点武进区/南夏墅街道
职位描述
岗位职责:
1、负责公司骨科产品国内注册资料编写,协助完成申报工作;
2、参与医疗器械的临床试验项目,协助撰写实验方案、跟进试验、收集临床数据、产品相关文献等;
3、了解产品注册的法律法规,熟悉相关产品技术资料;
4、协助组织质量管理体系方面的体系考核,资料整理,文件起草,编制等工作;
5、负责送检产品及检测进度跟进等相关事宜;
6、负责收集与公司产品相关的法律法规等外来文件;
7、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、熟悉骨科产品的申报流程,产品注册相关法律法规;
2、良好的时间管理和项目进度把控能力;
3、具有较强的风险意识和合规解决能力;
4、能够独立完成任务的能力,良好的沟通与协调能力;
5、具有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力。

